＜記者会見＞児童相談所被害の実態を報告し、改善要望（H26.10.15）ー質疑応答②

＜質問②＞

ＩＷＪの佐々木と申します。

先ほどの報告からですね、施設内で向精神薬の投与がされているということなんですけど、こちらの資料見ますと、パキシルですとかジェイゾロフトが投与されていることが書かれているのですが、効果として大人しくさせるとか、乱暴しないようになるとかが効果にあるということなんですけど、その後、その子供が施設から出てきた後に、何らかの後遺症があったりとか、何らかの症状、身体に変化が起こったとか、そういうケースとか確認されたりするのでしょうか。

＜応答・内海医師＞

実際それは確認されているケースがありますよね。

ケースがあれば、お話しお願いします。

＜応答・釣部氏＞

私が知ってるケースでは、親と離れて養護施設に送られました。

子供は不安です。

スタッフからは、「お母さんは探しに来ないよ。」と言われ、「捨てられたんだよ。」と言われる。

おねしょをしました。そうすると、精神薬を入れられる。

断るといじめられる。虐待があるということで、イヤイヤ飲んでいる。

１年９か月で帰ってきましたが、目つき、顔つきが違っていましたね。

その後、学校になかなか馴染めない。結局不登校になってしまう。高校も行けない。

その後、就職してもすぐ続かないということが起きて、今でも後遺症で、本人の問題とも言えちゃうかもしれませんけど。

明らかに僕も小さい頃一緒に遊んでたのを見てましたので、目つきが変わってて、当初は精神薬って思ってなかったものですから。

大分大きくなって、内海先生と知り合ってから、本人にも話して。本人もそのこと言わなかったんですよ。ずっと。

あの、お母さん疑ってますので、大分大きくなって、「実は薬飲まされてたんだよ。」って、話しをしてくれましたね。

大変復活するのが普通とは違う事例が生で見ております。

＜応答・内海医師＞

今、パキシルの話しをされましたけど、これは公式にされた文書にも、１８歳未満はプラセボ効果と比べても、有意差あないという報告もある位、効果がないと。

しかも、それだけじゃなく、副作用とか後遺症などの危険があるということで、これなんか非常に子供に対しては、投薬を慎重に。

パキシル添付文書http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1179041F1025_2_31/ 　より一部引用

（引用部分は、　「警告」　以外は、緑文字）

一般的名称

パロキセチン塩酸塩水和物

Paroxetine Hydrochloride Hydrate

警告

: 海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象としたプラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。（「効能・効果に関連する使用上の注意」、「慎重投与」、「重要な基本的注意」及び「小児等への投与」の項参照）

小児等への投与

1.

小児等に対する安全性は確立していない。また、長期投与による成長への影響については検討されていない。

2.

海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者（DSM-IVにおける分類）を対象としたプラセボ対照の臨床試験において本剤の有効性が確認できなかったとの報告がある。（「警告」の項参照）
また、7～18歳の大うつ病性障害、強迫性障害、社会不安障害患者を対象とした臨床試験を集計した結果、2%以上かつプラセボ群の2倍以上の頻度で報告された有害事象は以下のとおりであった。

本剤投与中: 食欲減退、振戦、発汗、運動過多、敵意、激越、情動不安定（泣き、気分変動、自傷、自殺念慮、自殺企図等）なお、自殺念慮、自殺企図は主に12～18歳の大うつ病性障害患者で、また、敵意（攻撃性、敵対的行為、怒り等）は主に強迫性障害又は12歳未満の患者で観察された。
本剤減量中又は中止後: 神経過敏、めまい、嘔気、情動不安定（涙ぐむ、気分変動、自殺念慮、自殺企図等）、腹痛

引用終わり